Tıbbi cihazların malzemeleri kabaca iki kategoriye ayrılabilir: metal malzemeler ve polimer malzemeler. Metal malzemelerin özellikleri nispeten stabildir ve farklı sterilizasyon yöntemlerine karşı iyi tolerans gösterirler. Bu nedenle, sterilizasyon yöntemlerinin seçiminde genellikle polimer malzemelerin toleransı dikkate alınır. Tıbbi cihazlarda yaygın olarak kullanılan polimer malzemeler başlıca polietilen, polivinil klorür, polipropilen, polyester vb. olup, bunların tümü iyi malzeme uyumluluğuna sahiptir.etilen oksit (EO)sterilizasyon yöntemi.

EOOda sıcaklığında ve basıncında, sporlar, tüberküloz bakterileri, bakteriler, virüsler, mantarlar vb. dahil olmak üzere çeşitli mikroorganizmaları öldürebilen geniş spektrumlu bir sterilizandır.EORenksiz bir gazdır, havadan daha ağırdır ve aromatik bir eter kokusuna sahiptir. Sıcaklık 10,8℃'nin altına düştüğünde gaz sıvılaşır ve düşük sıcaklıklarda renksiz, şeffaf bir sıvı haline gelir. Herhangi bir oranda suyla karıştırılabilir ve yaygın olarak kullanılan organik çözücülerde çözülebilir. Eolin buhar basıncı nispeten yüksektir, bu nedenle sterilize edilecek eşyalara güçlü bir şekilde nüfuz eder, mikro gözeneklere nüfuz edebilir ve eşyaların derin kısımlarına ulaşabilir, bu da kapsamlı sterilizasyona katkıda bulunur.

Sterilizasyon Sıcaklığı

İçindeetilen oksitSterilizatörde, sıcaklık yükseldikçe etilen oksit moleküllerinin hareketi yoğunlaşır; bu da ilgili parçalara ulaşmasını ve sterilizasyon etkisinin artmasını sağlar. Ancak, gerçek üretim sürecinde sterilizasyon sıcaklığı süresiz olarak artırılamaz. Enerji maliyetleri, ekipman performansı vb. hususların yanı sıra, sıcaklığın ürün performansı üzerindeki etkisi de dikkate alınmalıdır. Aşırı yüksek sıcaklıklar, polimer malzemelerin bozunmasını hızlandırarak niteliksiz ürünlere veya kullanım ömrünün kısalmasına vb. neden olabilir.Bu nedenle, etilen oksit sterilizasyon sıcaklığı genellikle 30-60℃ arasındadır.

Bağıl Nem

Su, bu sürecin bir katılımcısıdır.etilen oksitSterilizasyon reaksiyonu. Sterilizatörde belirli bir bağıl nem sağlanarak, etilen oksit ve mikroorganizmalar alkilasyon reaksiyonuna girerek sterilizasyon amacına ulaşabilirler. Aynı zamanda, suyun varlığı sterilizatördeki sıcaklık artışını hızlandırabilir ve ısı enerjisinin homojen dağılımını destekleyebilir.Bağıl nemetilen oksitSterilizasyon oranı %40-80 arasındadır.Oran %30'un altına düştüğünde, sterilizasyonun başarısız olmasına neden olmak kolaydır.

Konsantrasyon

Sterilizasyon sıcaklığı ve bağıl nem belirlendikten sonra,etilen oksitKonsantrasyon ve sterilizasyon verimliliği genellikle birinci dereceden kinetik bir reaksiyon gösterir; yani reaksiyon hızı, sterilizatördeki etilen oksit konsantrasyonunun artmasıyla artar. Ancak bu artış sınırsız değildir.Sıcaklık 37°C'yi aştığında ve etilen oksit konsantrasyonu 884 mg/L'den fazla olduğunda, sıfırıncı dereceden bir reaksiyon durumuna girer.veetilen oksitKonsantrasyonun reaksiyon hızı üzerinde çok az etkisi vardır.

Eylem Zamanı

Sterilizasyon validasyonu yapılırken, sterilizasyon süresini belirlemek için genellikle yarım döngü yöntemi kullanılır. Yarım döngü yöntemi, zaman dışındaki diğer parametreler değişmeden kalırken, sterilize edilen ürünlerin steril hale gelmesi için gereken en kısa süre bulunana kadar işlem süresinin sırayla yarıya indirilmesi anlamına gelir. Sterilizasyon testi 3 kez tekrarlanır. Sterilizasyon etkisi elde edilirse, yarım döngü olarak kabul edilebilir. Sterilizasyon etkisinin sağlanması için,Belirlenen gerçek sterilizasyon süresi, yarım döngünün en az iki katı olmalıdır.Ancak etki süresi, sıcaklık, bağıl nem,etilen oksitSterilizatördeki konsantrasyon ve diğer koşullar sterilizasyon gereksinimlerini karşılamaktadır.

Ambalaj malzemeleri

Farklı sterilizasyon yöntemleri, ambalaj malzemeleri için farklı gereksinimler doğurur. Kullanılan ambalaj malzemelerinin sterilizasyon işlemine uyumluluğu dikkate alınmalıdır. İyi ambalaj malzemeleri, özellikle en küçük ambalaj malzemeleri, etilen oksidin sterilizasyon etkisiyle doğrudan ilişkilidir. Ambalaj malzemesi seçilirken, en azından sterilizasyon toleransı, hava geçirgenliği ve antibakteriyel özellikler gibi faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.Etilen oksitSterilizasyon, ambalaj malzemelerinin belirli bir hava geçirgenliğine sahip olmasını gerektirir.