Tıbbi cihaz malzemeleri kabaca iki kategoriye ayrılabilir: metal malzemeler ve polimer malzemeler. Metal malzemelerin özellikleri nispeten kararlıdır ve farklı sterilizasyon yöntemlerine karşı iyi bir toleransa sahiptir. Bu nedenle, sterilizasyon yöntemlerinin seçiminde genellikle polimer malzemelerin toleransı dikkate alınır. Tıbbi cihazlarda yaygın olarak kullanılan tıbbi polimer malzemeler çoğunlukla polietilen, polivinil klorür, polipropilen, polyester vb. olup, bunların hepsi de iyi malzeme uyumluluğuna sahiptir.etilen oksit (EO)sterilizasyon yöntemi.

EOsporlar, tüberküloz bakterileri, bakteriler, virüsler, mantarlar vb. dahil olmak üzere oda sıcaklığında çeşitli mikroorganizmaları öldürebilen geniş spektrumlu bir sterilizatördür. Oda sıcaklığında ve basıncında,EORenksiz bir gazdır, havadan ağırdır ve aromatik eter kokusuna sahiptir. Sıcaklık 10,8°C'nin altına düştüğünde gaz sıvılaşır ve düşük sıcaklıklarda renksiz, şeffaf bir sıvıya dönüşür. Suyla her oranda karıştırılabilir ve yaygın olarak kullanılan organik çözücülerde çözülebilir. EO'nun buhar basıncı nispeten yüksektir, bu nedenle sterilize edilmiş eşyalara güçlü bir şekilde nüfuz eder, mikro gözeneklere nüfuz edebilir ve eşyaların derin kısımlarına ulaşabilir, bu da kapsamlı sterilizasyona olanak tanır.

Sterilizasyon Sıcaklığı

İçindeetilen oksitSterilizatörde, sıcaklık arttıkça etilen oksit moleküllerinin hareketi yoğunlaşır ve bu da ilgili parçalara ulaşmasını ve sterilizasyon etkisini artırmasını sağlar. Ancak, gerçek üretim sürecinde sterilizasyon sıcaklığı sonsuza kadar artırılamaz. Enerji maliyetleri, ekipman performansı vb. faktörlerin yanı sıra, sıcaklığın ürün performansı üzerindeki etkisi de göz önünde bulundurulmalıdır. Aşırı yüksek sıcaklıklar, polimer malzemelerin ayrışmasını hızlandırarak kalitesiz ürünlere veya kısalmış hizmet ömrüne vb. yol açabilir.Bu nedenle etilen oksit sterilizasyon sıcaklığı genellikle 30-60℃'dir.

Bağıl Nem

Su, bir katılımcıdıretilen oksitSterilizasyon reaksiyonu. Etilen oksit ve mikroorganizmalar, sterilizasyon amacına ulaşmak için sterilizatörde belirli bir bağıl nem oranının sağlanmasıyla alkilasyon reaksiyonuna girebilir. Aynı zamanda, suyun varlığı da sterilizatördeki sıcaklık artışını hızlandırabilir ve ısı enerjisinin homojen dağılımını sağlayabilir.Bağıl nemetilen oksitsterilizasyon %40-80'dir.%30'un altına düştüğünde sterilizasyon başarısızlığına sebep olmak kolaydır.

Konsantrasyon

Sterilizasyon sıcaklığı ve bağıl nem belirlendikten sonra,etilen oksitKonsantrasyon ve sterilizasyon verimliliği genellikle birinci dereceden bir kinetik reaksiyon gösterir, yani reaksiyon hızı sterilizatördeki etilen oksit konsantrasyonunun artmasıyla artar. Ancak, bu artış sınırsız değildir.Sıcaklık 37°C'yi aştığında ve etilen oksit konsantrasyonu 884 mg/L'den fazla olduğunda sıfırıncı dereceden reaksiyon durumuna girerveetilen oksitkonsantrasyonun reaksiyon hızı üzerinde çok az etkisi vardır.

Eylem Zamanı

Sterilizasyon validasyonu yapılırken, sterilizasyon süresini belirlemek için genellikle yarım döngü yöntemi kullanılır. Yarım döngü yöntemi, süre hariç diğer parametreler değişmeden kaldığında, sterilize edilen ürünlerin steril duruma ulaşması için en kısa süre bulunana kadar işlem süresinin sırayla yarıya indirilmesi anlamına gelir. Sterilizasyon testi 3 kez tekrarlanır. Sterilizasyon etkisi elde edilebiliyorsa, yarım döngü olarak belirlenebilir. Sterilizasyon etkisini garantilemek için,Gerçek sterilizasyon süresinin belirlenmesi yarım döngünün en az iki katı olmalıdır, ancak eylem süresi, sıcaklık, bağıl nem,etilen oksitSterilizatördeki konsantrasyon ve diğer koşullar sterilizasyon gerekliliklerini karşılar.

Ambalaj malzemeleri

Farklı sterilizasyon yöntemleri, ambalaj malzemeleri için farklı gereksinimler taşır. Kullanılan ambalaj malzemelerinin sterilizasyon sürecine uyumluluğu dikkate alınmalıdır. İyi ambalaj malzemeleri, özellikle de en küçük ambalaj malzemeleri, etilen oksidin sterilizasyon etkisiyle doğrudan ilişkilidir. Ambalaj malzemeleri seçilirken, en azından sterilizasyon toleransı, hava geçirgenliği ve antibakteriyel özellikler gibi faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.Etilen oksitSterilizasyon için ambalaj malzemelerinin belirli bir hava geçirgenliğine sahip olması gerekir.