Tıbbi cihazların malzemeleri kabaca iki kategoriye ayrılabilir: metal malzemeler ve polimer malzemeler. Metal malzemelerin özellikleri nispeten kararlıdır ve farklı sterilizasyon yöntemlerine iyi toleransa sahiptir. Bu nedenle, polimer malzemelerin toleransı genellikle sterilizasyon yöntemlerinin seçiminde dikkate alınır. Tıbbi cihazlar için yaygın olarak kullanılan tıbbi polimer malzemeler esas olarak polietilen, polivinil klorür, polipropilen, polyester vb.Etilen oksit (EO)Sterilizasyon yöntemi.

EOOda sıcaklığında ve basınçta sporlar, tüberküloz bakterileri, bakteriler, virüsler, mantarlar vb.EOrenksiz bir gaz, havadan daha ağır ve aromatik eter kokusu var. Sıcaklık 10.8 ℃'den düşük olduğunda, gaz sıvılaşır ve düşük sıcaklıklarda renksiz şeffaf bir sıvı haline gelir. Herhangi bir oranda su ile karıştırılabilir ve yaygın olarak kullanılan organik çözücüler içinde çözülebilir. EO'nun buhar basıncı nispeten büyüktür, bu nedenle sterilize edilmiş maddelere güçlü bir penetrasyona sahiptir, mikroporlara nüfuz edebilir ve kapsamlı sterilizasyona elverişli olan öğelerin derin kısmına ulaşabilir.

Sterilizasyon sıcaklığı

İçindeetilen oksitSterilizatör, etilen oksit moleküllerinin hareketi, sıcaklık arttıkça yoğunlaşır, bu da karşılık gelen parçalara ulaşmasına ve sterilizasyon etkisini iyileştirmeye elverişlidir. Bununla birlikte, gerçek üretim sürecinde, sterilizasyon sıcaklığı süresiz olarak artamaz. Enerji maliyetlerini, ekipman performansını vb. Dikkate almanın yanı sıra, sıcaklığın ürün performansı üzerindeki etkisi de dikkate alınmalıdır. Aşırı yüksek sıcaklıklar, polimer malzemelerin ayrışmasını hızlandırabilir, bu da niteliksiz ürünlere veya kısaltılmış servis ömrüne, vb.Bu nedenle, etilen oksit sterilizasyon sıcaklığı genellikle 30-60 ℃'dir.

Göreceli nem

Su katılımcıdıretilen oksitSterilizasyon reaksiyonu. Sadece sterilizatörde belirli bir bağıl nem sağlayarak etilen oksit ve mikroorganizmalar sterilizasyon amacına ulaşmak için bir alkilasyon reaksiyonu geçirebilir. Aynı zamanda, suyun varlığı, sterilizatördeki sıcaklık artışını hızlandırabilir ve ısı enerjisinin düzgün dağılımını destekleyebilir.Göreceli nemietilen oksitSterilizasyon%40-%80'dir.%30'dan düşük olduğunda, sterilizasyon arızasına neden olmak kolaydır.

Konsantrasyon

Sterilizasyon sıcaklığı ve bağıl nemi belirledikten sonra,etilen oksitKonsantrasyon ve sterilizasyon etkinliği genellikle birinci dereceden bir kinetik reaksiyon gösterir, yani reaksiyon hızı sterilizatördeki etilen oksit konsantrasyonunun artmasıyla artar. Ancak büyümesi sınırsız değildir.Sıcaklık 37 ° C'yi aştığında ve etilen oksit konsantrasyonu 884 mg/L'den büyük olduğunda, sıfır dereceli reaksiyon durumuna girerveetilen oksitKonsantrasyonun reaksiyon hızı üzerinde çok az etkisi vardır.

Aksiyon süresi

Sterilizasyon doğrulaması yapılırken, yarım döngü yöntemi genellikle sterilizasyon süresini belirlemek için kullanılır. Yarım döngü yöntemi, zaman dışındaki diğer parametrelerin değişmeden kaldığında, hareket süresinin sterilize edilmiş maddelerin steril bir duruma ulaşması için en kısa sürenin bulunana kadar sırayla yarıya indirildiği anlamına gelir. Sterilizasyon testi 3 kez tekrarlanır. Sterilizasyon etkisi elde edilebilirse, yarım döngü olarak belirlenebilir. Sterilizasyon etkisini sağlamak için,Belirlenen gerçek sterilizasyon süresi, yarım döngünün en az iki katı olmalıdır, ancak aksiyon süresi sıcaklık, bağıl nem, ne zaman sayılmalıdır.etilen oksitSterilizatördeki konsantrasyon ve diğer koşullar sterilizasyon gereksinimlerini karşılar.

Ambalaj malzemeleri

Farklı sterilizasyon yöntemlerinin ambalaj malzemeleri için farklı gereksinimleri vardır. Sterilizasyon işlemine kullanılan ambalaj malzemelerinin uyarlanabilirliği dikkate alınmalıdır. İyi ambalaj malzemeleri, özellikle en küçük ambalaj malzemeleri, etilen oksidin sterilizasyon etkisi ile doğrudan ilişkilidir. Ambalaj malzemeleri seçilirken, en azından sterilizasyon toleransı, hava geçirgenliği ve antibakteriyel özellikler gibi faktörler dikkate alınmalıdır.Etilen oksitSterilizasyon, ambalaj malzemelerinin belirli bir hava geçirgenliğine sahip olmasını gerektirir.